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全球医疗科技2018年度盘点:医疗科技股总体上涨IPO数量飙升

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2019年2月,Evaluate发布了年度报告《回顾2018年制药业、生物技术和医疗技术》,报告从全球视野,多个维度解析了2018年全球制药、生物技术和医疗科技领域的跌宕起伏。动脉新医药(微信号:biobeat1)对其进行编译整理,以下是报告中对医疗科技领域的描述:

  2019年2月,Evaluate发布了年度报告《回顾2018年制药业、生物技术和医疗技术》,报告从全球视野,多个维度解析了2018年全球制药、生物技术和医疗科技领域的跌宕起伏。动脉新医药(微信号:biobeat1)对其进行编译整理,以下是报告中对医疗科技领域的描述:

  通常来说,当大量的医疗股票出现问题时,医疗科技股仍是一个避风港。2018年,医疗科技股的表现确实优于生物科技股,甚至是制药股。但第四季度的低迷的股市仍然给医疗科技股带来一定程度的影响。

  从美国上市的医疗科技股的指数中,我们发现一种常见模式——在9月底之前,股价一直上涨,然后在年底出现大幅下跌。欧洲的股市则有所不同:第四季度股市也出现了下滑,但前三个季度的股市并不令人满意。需要说明的是,我们的分析只涵盖那些在诊断或创新型疗法的赛道上,收入占比超过40%的医疗科技公司。

  在纳斯达克(Nasdaq)上市的德康医疗 (Dexcom)是大盘股中单股股价涨幅最大的,该公司在第三季度的股市上涨远远超过了第四季度的收缩。去年年底,这家血糖传感器制造商的股价上涨了109%,从此前的中等市值股一跃成为大盘股。

  德康医疗的股价上涨主要归功于其G6血糖检测仪的发布。去年3月,这款设备成为FDA批准的第二款不需要定期手动校准的动态血糖监测仪。

  2018年大型医疗科技公司(市值大于100亿美元)股市涨幅和跌幅TOP3

  一般来说,一家公司如果出现持续收购的现象,股东就需要考虑,这是否是销售下滑的迹象。但波士顿科学公司(Boston Scientific)的情况并非如此,过去12个月里,该公司进行了9宗收购,但投资者似乎并不为此担忧,甚至看好这些收购。

  即便是以24亿美元的估值收购BTG,也没能让波士顿科学的支持者们感到不安。该项收购的估值高于BTG 17年来平均水平。

  令人惊讶的是,Align Technology的股价也在下跌之列。自Evaluate开始跟踪这些大型医疗科技公司的股价以来,Align在2017年创下了大型医疗科技公司的最大涨幅,估值增长了一倍以上。但是,去年可以说是公司股价大幅下跌的年份之一。Align股价在第四季度下跌了47%。而在去年年初,公司股价仅下跌了6%。

  总的来说,2018年大型医疗科技公司的涨幅高于跌幅。其中,只有五家公司的市值下降,平均下降9%,低于上升组的平均值25%。此外,与生物制药股相比,医疗科技股涨幅更大,跌幅更小。虽然2018年对大型医疗科技公司来说仍然是艰难的一年,但相对而言,大型医疗科技公司股市的“避风港”地位依然牢固。

  小型医疗科技公司Tandem Diabetes Care的股市涨幅远超这些大型医药科技公司,该公司在去年12个月的股价涨幅空前,几乎令人难以置信。2018年,这家胰岛素泵制造商的股价上涨超过1500%,这项纪录在未来几年恐将无人打破。

  中等市值股的涨幅较为平稳。其中的代表企业——Haemonetics的增长率仅为75%,低于大型医药科技公司。但是,到了2019年,这个群体的股市变化也许会更加有趣,因为Tandem很可能跻身进入了中型医疗科技企业之列。

  Tandem的崛起有很多因素,不过,这些因素是否是Tandem崛起的根本原因,还有待商榷。该公司去年在产品方面取得的最重大成就是:6月,该公司研发的t:slim X2胰岛素泵在美国获得批准,股价因而上涨25%。

  2017年10月,强生旗下的Animas退出了胰岛素泵市场。Tandem得以与许多糖尿病器械开发商共同瓜分市场份额。但Tandem市场占有率较高,在美国每1.5万名Animas的糖尿病用户中,大约有3000名成为Tandem的新用户。

  此外,Tandem的股市暴涨的主要原因可能是,该公司正从最低点反弹。2016年11月,美敦力公司(Medtronic)的人工胰腺MiniMed 670G获得批准,Tandem的股价因而暴跌60%。此后Tandem股市持续下跌,到2018年年初已跌至谷底,尽管2018年Tandem的股价上涨了1500%,但仍未回复到峰值水平。

  2018年,医疗科技的并购交易较为平静,上市公司的股价也以其市场表现时有起落。医疗科技领域的并购交易降至2013年以来的最低水平。此前2009年,全球金融危机爆发,当年仅达成186宗并购交易数量,是十年来的最低水平。

  2018年的并购交易总额仅为274亿美元,较2017年的近1000亿美元大幅下降。2018年并购交易的TOP10中有4笔是私募股权收购,这从另一方面证明了,去年医疗科技公司的大型并购市场低迷。

  私募股权机构似乎在填补医疗科技大额并购市场的空白。大型医疗科技公司在选择收购目标企业时,最反感的,是收购产生的高估值和协同效应。罗氏对Foundation Medicine和Flatiron health的20亿美元的大宗交易就是典型的例子。癌症诊断公司Foundation Medicine和电子健康记录分析公司Flatiron health都拥有与罗氏集团在肿瘤学领域相匹配的技术。

  但医疗科技公司对收购目标的挑剔并不意味着,用更多的小额并购来取代更少的大宗并购交易。

  2017年,并购额超过10亿美元的交易为19起,而2018年,这一数字为7起,并购数量大幅下降。另一方面,小规模的并购交易数量也有所下降。2018年,并购额低于1亿美元的交易有34起,而前一年只有50起。当然,以上分析只包括那些披露金额的并购交易。因此,真实的交易数量可能有所不同。但不可否认的是,自2010年以来,小型并购交易数量存在下降的趋势。

  相比之下,并购交易额在1亿至10亿美元之间的数量在过去10年都保持相对的稳定,2018年的并购交易规模正好处于中等水平。

  人们认为,并购趋势在某种程度上是周期性的。随着大宗并购交易完成,目标企业数量减少,并购市场逐渐趋于平静。但这并不是2017年和2018年交易数量和规模均出现惊人下降的全部原因。

  一方面,医疗器械行业的风险投资退出相对容易,这意味着私募机构可以适当地推迟大型并购交易。

  由于私募资金通常需要在五年内有一个投资退出期限,可以说,大约五年后,将出现另一轮类似的私募机构并购交易。

  然而,2019年,两家大型影像公司,Siemens Healthineers和GE Healthcare的业务活动也值得期待。Siemens Healthineers已经从其泛工业母公司中分离出来,GE Healthcare也即将拆分。我们推测,这两家公司从母公司中拆分的部分原因,是让更专业的集团更自由地收购。

  2018年,医疗科技领域只发生了不到200笔风险融资。如果说大型医疗科技公司对潜在的收购目标的评估要求越来越高,那么资本对企业的投资要求也是如此。2018年,投资机构的风险投资数量首次降至200以下。

  2018年达成的196笔风投交易是10多年来的最低水平。不过,融资总额相对稳定,为57亿美元。近五年来,仅次于2017年。不过在2019年初,医疗科技公司Verily就完成了首轮10亿美元的风险融资,由此看来,2019年的风投交易总额也可能超过2018年。

  Grail在2018年的医疗科技企业融资排行榜上拔得头筹,其B轮融资获得3.15美元,C轮融资获3亿美元,分列第一和第二名。榜单中的Helix是一家面向消费者的遗传学公司,主要产品是其与梅奥诊所(Mayo Clinic)合作开发的售价160美元的基因检测。

  去年3月,独角兽企业Oxford Nanopore完成了1.4亿美元的新一轮融资。10月,Oxford Nanopore再次获得安进的6600万美元股权融资。但预计该公司2018年的业务量仅为7500万美元,进军测序市场的计划仍需加足马力。

  测序技术之所以受到资本的追捧,是因为它们的开发成本相对较低,受到的监管较少;同时,机器学习的发展意味着可以快速筛选数据,从而提供有价值的结果。例如,罗氏(Roche)以24亿美元收购了一家基因测序企业Foundation Medicine,虽然收购金额巨大,但风投并不认为这项收购会对其造成损失。

  自2016年6月以来,仅飞利浦就收购了10家影像、信息学和其他提供软件服务的企业, GE Healthcare也与英伟达(Nvidia)进行了合作。

  影像技术也一直是资本热衷的领域。近年来,受AI驱动,影像技术从一个相当保守的领域向更灵活、更先进、更综合的方向发展。

  由于去年风险融资数量较少,因而医疗科技企业单笔融资额高达3000万美元。今年1月,Verily就获得了10亿美元巨额风险融资,这意味着,2019年这一平均数字下降的可能性几乎为零。在吸引风险投资方面,传统医疗器械制造商和数据驱动诊断公司的能力大致相同。

  去年,Siemens Healthineers创下了医疗保健领域历史上规模最大的IPO的新记录,筹集资金51亿美元。但Evaluate对医疗器械公司IPO的分析排除了这一大额交易,以便我们更清晰地了解行业的潜在趋势,同时,我们也发现了一些更有趣的现象。

  虽然去年年底股价严重下跌,但医疗科技公司的IPO却创下了新的纪录。医疗器械公司共完成6.95亿美元IPO,这是自2013年,我们开始追踪医疗科技公司IPO总额最高的一个季度。

  下图对医疗科技IPO的总结主要关注小型的、融资增长空间较大的企业,既不包括Siemens Healthineers,也不包括2016年19亿美元上市的Convatec。

  去年10月,液体活检公司Guardant Health和专注神经调节的Axonics在纳斯达克(Nasdaq)上市,这两家公司分别位列2018年医疗科技企业IPO第二和第三。

  但Guardant的表现明显优于Axonics。自上市以来,Guardant的股价已经翻倍。这得益于公司与阿斯利康(Astrazeneca)建立合作,开发Guardant360用于肺癌药物塔格里索(Tagrisso)的辅助诊断。在2019年初,FDA将对Guardant360用于癌症未知症状诊断作出审评,这也值得期待。

  与Guardant相比,Axonics的股价几乎没有变化。但Axonics的股价依然高于2018年大多数医疗科技上市公司:2018年,有28家医疗科技公司上市,但,股价上涨的公司只有12家。

  在2018年上市的医疗科技公司中,Inspire Medical Systems的股价涨幅最大(164%),该公司主要为睡眠呼吸暂停患者提供系统的解决方案,去年11月,该公司公布第三季度财报时上调了全年销售预期。当然,这得益于保险公司Aetna对Inspire therapy的承保。Aetna目前尚未盈利,但自2017年以来,净亏损已有所收窄。

  2018年,Siemens Healthineers的上市可能当年的头条新闻,但医疗科技IPO市场经历在低迷的2017年后复苏,则是一个更加引人注目的故事。

  从表面上看,去年通过PMA(上市前批准)和HDE(人道主义器械豁免)渠道获FDA批准的的新型医疗器械仅为35种,与2017年的50种相比,新型医疗器械的获批数量大幅下降。但另一方面,FDA对低风险设备的批准也相应增加。

  美国监管机构积极鼓励医疗器械制造商的新型产品走de novo的审批路线,且似乎取得了成效:通过de novos获批的医疗器械数量,在2018年首次超过了更成熟的PMA和HDE的批准数量。作为新的审批途径,de novos可以说加快了医疗器械的上市进程。

  PMA是FDA批准高风险或III类医疗器械的主要渠道;HDE是FDA批准罕见病治疗的医疗器械的主要渠道,每年在美国,这种罕见病患者数量影响8000人;510(k)是只需要证明需要审评的器械和市场已有的医疗器械类似;De Novo渠道则是适用于更多的此前没有同类产品创新医疗器械,同时风险不是很高,无需进行PMA审批。

  然而,虽然FDA设定的de novos渠道比PMAs批准的更快,但实际审批时间却远超预期。2018年FDA的de novos批准的平均时间为13.4个月,而PMAs和HDEs批准的时间大约为6周。

  2019年的头几周,全球股市保持相对稳定。但问题是,这种稳定能否会持续很长时间,很大程度上取决于行业以外的宏观问题。

  当然,并购活动的持续升温将有利于生物制药股价的回升。Celgene、Loxo Oncology和Tesaro的大规模收购,吸引了许多投资者的目光。不过并购交易能否持续,在很大程度上取决于卖家是否愿意接受较低的估值。

  我们预计,医疗科技领域将发生更多并购交易,强生(J&J)将在2019年以34亿美元收购Auris Health,Siemens Healthineers已从母公司独立出来,GE Healthcare也将很快独立,这意味着2019年将涌现出两名新的潜在并购方。

  但有一件事毫无悬念,2019年,医疗科技行业的风险融资平均规模将继续攀升。在今年1月,谷歌的姐妹公司Verily完成了10亿美元的新一轮融资。而且风险投资并没有出现任何小规模投资的迹象;同样,在药物开发领域,虽然VC在2018年就押下了巨额资金,但并不影响其2019年在该领域继续投资。

  IPO市场的状况将在很大程度上取决于更广泛的股票市场趋势,迄今为止,几乎没有迹象表明投资者对生物制药、医疗科技的兴趣降温。当然,鉴于去年10月份的股市暴跌,这种情况可能会很快发生变化,毫无疑问,那些寻求上市的公司将不得不加快步伐。

  今年,药品定价问题也将继续存在,许多大型制药公司的高管表示,药品提价将会越来越难。因此,这些大型制药公司把目光放在了管线数量上,拥有更多创新产品的公司将更具市场竞争力。然而,拥有丰富管线的大公司数量极少,因此,那些将丰富管线的希望寄托在今年的并购交易的公司,或许有了另一个并购的乐观理由。

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